ข้ามไปเนื้อหา
กระจ่าง.
รายการที่บันทึก
หน้าหลักข่าวล่าสุดความรู้การเมืองธุรกิจเทคโนโลยี & AIสุขภาพต่างประเทศไลฟ์สไตล์กีฬาบันเทิงดูทั้งหมด ›
หน้าหลัก
ล่าสุด
หมวดหมู่
ความรู้
บันทึก
ข้ามไปเนื้อหา
กระจ่าง.
รายการที่บันทึก
หน้าหลักข่าวล่าสุดความรู้การเมืองธุรกิจเทคโนโลยี & AIสุขภาพต่างประเทศไลฟ์สไตล์กีฬาบันเทิงดูทั้งหมด ›
หน้าหลัก
ล่าสุด
หมวดหมู่
ความรู้
บันทึก
ข้ามไปเนื้อหา
กระจ่าง.
รายการที่บันทึก
หน้าหลักข่าวล่าสุดความรู้การเมืองธุรกิจเทคโนโลยี & AIสุขภาพต่างประเทศไลฟ์สไตล์กีฬาบันเทิงดูทั้งหมด ›
หน้าหลัก
ล่าสุด
หมวดหมู่
ความรู้
บันทึก
  1. หน้าหลัก
  2. เทคโนโลยี & AI
  3. ข่าวเด่น
เทคโนโลยี & AI

Samsung Galaxy Buds ผ่านการรับรอง FDA ใช้เป็นเครื่องช่วยฟัง OTC ได้ในสหรัฐฯ

กอ
โดย กองบรรณาธิการกระจ่าง (Editor Main)
ผู้สื่อข่าวออนไลน์
เผยแพร่
Krajang Brief

รับสรุปข่าวสำคัญส่งตรงถึงคุณ — ติดตามบทวิเคราะห์เจาะลึกและประเด็นเด่นประจำวัน

เทรนด์:
#การเมืองไทย#เทคโนโลยีAI#เศรษฐกิจโลก#KrajangBrief#ถามกระจ่าง
กระจ่างกระจ่าง.

ข่าวและบทวิเคราะห์เจาะลึก

กระจ่าง (Krajang) สำนักข่าวออนไลน์มิติใหม่ มุ่งมั่นนำเสนอข่าวสารและบทวิเคราะห์อย่างเป็นกลาง แม่นยำ พร้อมระบบ AI ตรวจสอบบริบท และยึดมั่นในหลักบรรณาธิการสื่อมวลชน

กรุงเทพมหานคร ประเทศไทย
contact@krajang.com

หมวดหมู่ข่าว

การเมืองสังคมธุรกิจเทคโนโลยี & AIสุขภาพต่างประเทศไลฟ์สไตล์กีฬา

บริการ & เครื่องมือ

Krajang Brief (สรุปข่าว)ถามกระจ่าง (AI)ข่าวล่าสุดคลังข่าวสารประเด็นเด่นศูนย์ความรู้ข่าวที่บันทึกไว้RSS Feed

เกี่ยวกับเรา

เกี่ยวกับกระจ่างทีมงานและผู้เขียนติดต่อเรามาตรฐานการเข้าถึง

มาตรฐาน & นโยบาย

หลักบรรณาธิการนโยบายการแก้ไขข่าวข้อกำหนดการใช้งานนโยบายความเป็นส่วนตัวคุกกี้และข้อมูลอุปกรณ์
หลักบรรณาธิการอิสระ: ตรวจทานความถูกต้องก่อนเผยแพร่
Fact-Check Verified: อ้างอิงแหล่งข่าวต้นทาง ตรวจสอบได้
AI Transparency: ประมวลผลด้วย AI อย่างมีจริยธรรม

© 2026 กระจ่าง

นโยบายความเป็นส่วนตัว•ข้อกำหนดการใช้งาน•หลักบรรณาธิการ
12 ก.ย. 2569 13:01
|
อ่านประมาณ 2 นาที
Samsung Galaxy Buds ผ่านการรับรอง FDA ใช้เป็นเครื่องช่วยฟัง OTC ได้ในสหรัฐฯ

Samsung Galaxy Buds ผ่านการรับรอง FDA ใช้เป็นเครื่องช่วยฟัง OTC ได้ในสหรัฐฯ

สถานการณ์ล่าสุด

CONFIRMED — ยืนยันข้อมูลแล้วยืนยันข้อมูลแล้ว
อัปเดตล่าสุด:12 ก.ย. 2569 13:01

Samsung ประกาศฟีเจอร์ Hearing Aid บน Galaxy Buds ผ่านการรับรองจาก FDA สหรัฐฯ แล้ว

ประเด็นสำคัญวันนี้

Signature Brief

สรุปบริบทเจาะลึก 4 เสาหลักโดย Krajang

เกิดอะไรขึ้น

What Happened

Samsung ประกาศฟีเจอร์ Hearing Aid บน Galaxy Buds ผ่านการรับรองจาก FDA สหรัฐฯ แล้ว

ทำไมสำคัญ

Why It Matters

ช่วยให้ผู้มีปัญหาการได้ยินระดับเริ่มต้นถึงปานกลางใช้งานเป็นเครื่องช่วยฟัง OTC ได้โดยไม่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์

บริบทความรู้เกี่ยวกับ Entity ในเรื่องนี้

ปัญญาประดิษฐ์ (Artificial Intelligence)CONCEPT

เทคโนโลยีการสร้างความฉลาดเทียมให้กับระบบคอมพิวเตอร์และซอฟต์แวร์

ศูนย์รวมข่าวในประเด็นนี้→
#

อ่านต่อในประเด็นข่าวที่เกี่ยวข้อง

#Samsung Galaxy Buds#เครื่องช่วยฟัง#FDA#Hearing Aid

ตัวชี้วัดและข้อมูลสถิติ

สรุปประเด็นและข้อมูลสถิติที่สำคัญ

มาตรฐานทางการแพทย์

ใช้เทคโนโลยี Pure-tone audiometry ในการตรวจการได้ยินและใช้สูตรคำนวณ NAL-NL2 ซึ่งเป็นมาตรฐานระดับคลินิกในการปรับจูนเสียง

เป้าหมายและการวิเคราะห์บริบท

มุมมองและมิติที่สำคัญของประเด็นนี้

มาตรฐานทางการแพทย์

ใช้เทคโนโลยี Pure-tone audiometry ในการตรวจการได้ยินและใช้สูตรคำนวณ NAL-NL2 ซึ่งเป็นมาตรฐานระดับคลินิกในการปรับจูนเสียง

กลุ่มเป้าหมาย

รองรับผู้ใช้งานอายุ 18 ปีขึ้นไปที่มีภาวะสูญเสียการได้ยินระดับเริ่มต้นถึงปานกลาง โดยไม่ต้องผ่านใบสั่งแพทย์

ความสามารถของซอฟต์แวร์

ฟีเจอร์ Hearing Test ขึ้นทะเบียนเป็นซอฟต์แวร์ทางการแพทย์ (SaMD) สามารถแยกตรวจหูซ้าย-ขวาและแสดงผลเป็นกราฟ Audiogram ได้ใน 5 นาที

รายละเอียดข่าวฉบับเต็ม

เนื้อหาข่าวฉบับสมบูรณ์ พร้อมบริบทและข้อมูลเชิงลึก

Samsung Electronics ประกาศว่าฟีเจอร์ Hearing Aid บนหูฟังไร้สาย Galaxy Buds ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อย่างเป็นทางการ ให้สามารถใช้งานเป็นเครื่องช่วยฟังแบบจำหน่ายทั่วไป (Over-The-Counter: OTC) สำหรับผู้ที่มีภาวะสูญเสียการได้ยินระดับเริ่มต้นถึงปานกลางที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ ฟีเจอร์นี้มาพร้อมกับระบบ Hearing Test ที่ขึ้นทะเบียนเป็นซอฟต์แวร์ทางการแพทย์ (SaMD) สามารถตรวจวัดการได้ยินด้วยตนเองผ่านหูฟังโดยใช้เวลาประมาณ 5 นาที ระบบจะประมวลผลผ่านสูตร NAL-NL2 เพื่อปรับโปรไฟล์เสียงให้เหมาะสมกับผู้ใช้แต่ละราย พร้อมเทคโนโลยี Beamforming และระบบตัดเสียงรบกวนเพื่อเพิ่มความชัดเจนในการสนทนา ข้อมูลการได้ยินสามารถติดตามได้ผ่านแอปพลิเคชัน Samsung Health โดยฟีเจอร์ดังกล่าวจะเริ่มเปิดใช้งานบน Galaxy Buds3 Pro และ Galaxy Buds4 Pro ในสหรัฐอเมริกาและประเทศที่ได้รับอนุมัติในช่วงไตรมาสที่ 4 ของปี 2026

เรียบเรียงเนื้อหาใหม่ อ้างอิงข้อมูลจาก: Appdisqusอ่านข่าวต้นฉบับภาษาเดิม

ลำดับเหตุการณ์

  1. ปี 2020

    Samsung เริ่มพัฒนาเทคโนโลยีช่วยฟังผ่านฟีเจอร์ PSAP บน Galaxy Buds+

  2. ปี 2021

    ฟีเจอร์ช่วยฟังผ่านการทดสอบทางคลินิกว่าช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการสื่อสารได้จริง

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ข้อสงสัยสำคัญเกี่ยวกับประเด็นนี้

QGalaxy Buds รุ่นไหนใช้เป็นเครื่องช่วยฟังได้บ้าง?▼

ฟีเจอร์ Hearing Aid จะเปิดใช้งานบน Galaxy Buds3 Pro และ Galaxy Buds4 Pro ในช่วงไตรมาส 4 ปี 2026

Qใครสามารถใช้งานฟีเจอร์ช่วยฟังของ Samsung ได้?▼

ผู้ใช้งานอายุ 18 ปีขึ้นไปที่มีภาวะสูญเสียการได้ยินระดับเริ่มต้นถึงปานกลาง

Qจำเป็นต้องมีใบสั่งแพทย์เพื่อใช้งานหรือไม่?▼

ความโปร่งใสของบทความ

เผยแพร่ครั้งแรก 12 ก.ย. 2569 13:01

AI ช่วยจัดโครงร่างด้วย Gemini และผ่านการตรวจโดยมนุษย์ก่อนเผยแพร่

ผ่านการตรวจโดยมนุษย์อ้างอิง 1 แหล่งอ้างอิงแหล่งเดียว

เกี่ยวข้อง

Omise เปิดตัว Mirai Flash ผู้ช่วย AI สำหรับองค์กร เชื่อมระบบงานจบในแชตเดียวOmise เปิดตัว Mirai Flash ผู้ช่วย AI สำหรับองค์กร เชื่อมระบบงานจบในแชตเดียว21 ต.ค. 2569 14:01MirrorShip เปิดตัว MIP แพลตฟอร์มข้อมูล AI ยกระดับการวิเคราะห์ระดับองค์กรMirrorShip เปิดตัว MIP แพลตฟอร์มข้อมูล AI ยกระดับการวิเคราะห์ระดับองค์กร21 ต.ค. 2569 11:00รีวิว Samsung Galaxy Tab S12 Ultra แท็บเล็ตจอ 14.6 นิ้ว สเปกแรงระดับ PCรีวิว Samsung Galaxy Tab S12 Ultra แท็บเล็ตจอ 14.6 นิ้ว สเปกแรงระดับ PC20 ต.ค. 2569 20:01Samsung อัปเดต Bixby รองรับภาษาไทย สั่งงานด้วยเสียงได้แล้วSamsung อัปเดต Bixby รองรับภาษาไทย สั่งงานด้วยเสียงได้แล้ว19 ต.ค. 2569 13:00
ดูข่าวที่เกี่ยวข้องทั้งหมด →

แชร์บทความนี้

FacebookX (Twitter)LINELINE

แท็กที่เกี่ยวข้อง

Samsung Galaxy Budsเครื่องช่วยฟังFDAHearing AidOTCGalaxy Buds3 ProGalaxy Buds4 Pro

มาตรฐานกระจ่าง

ทุกบทความแสดงแหล่งข่าว เปิดเผยการใช้ AI และมีช่องทางแจ้งแก้ไขข้อมูล

อ่านหลักเกณฑ์บริการ →

ใครได้รับผลกระทบ

Who is Impacted

เตรียมเปิดใช้งานบน Galaxy Buds3 Pro และ Galaxy Buds4 Pro ในช่วงไตรมาส 4 ปี 2026

#
OTC
#Galaxy Buds3 Pro
กลุ่มเป้าหมาย

รองรับผู้ใช้งานอายุ 18 ปีขึ้นไปที่มีภาวะสูญเสียการได้ยินระดับเริ่มต้นถึงปานกลาง โดยไม่ต้องผ่านใบสั่งแพทย์

ความสามารถของซอฟต์แวร์

ฟีเจอร์ Hearing Test ขึ้นทะเบียนเป็นซอฟต์แวร์ทางการแพทย์ (SaMD) สามารถแยกตรวจหูซ้าย-ขวาและแสดงผลเป็นกราฟ Audiogram ได้ใน 5 นาที

เทคโนโลยีการประมวลผล

ใช้ระบบตัดเสียงรบกวนและเทคโนโลยี Beamforming เพื่อจับทิศทางเสียงพูดจากด้านหน้าและลดเสียงรบกวนรอบข้าง

ตรวจสอบเอกสารและข่าวต้นทางได้ในส่วน “ความโปร่งใสของบทความ” ด้านล่าง

12 กันยายน 2026

Samsung ประกาศความสำเร็จในการรับรองจาก FDA สำหรับฟีเจอร์ Hearing Aid บนหูฟัง

  • ไตรมาส 4 ปี 2026

    กำหนดการเปิดใช้งานฟีเจอร์ Hearing Aid และ Hearing Test บน Galaxy Buds3 Pro และ Galaxy Buds4 Pro

  • ไม่จำเป็น เนื่องจากเป็นการรับรองให้ใช้งานเป็นเครื่องช่วยฟังแบบ OTC (Over-The-Counter) ซึ่งสามารถซื้อและใช้งานได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์

    การจัดลำดับแหล่งข้อมูลอ้างอิง (Source Verification Layering)

    รวม 1 แหล่งข่าว

    แหล่งข่าวหลัก / หน่วยงานทางการ (Primary Sources)

    • [1]
      Appdisqusเปิดแหล่งต้นทาง

    แหล่งข่าวอ้างอิง

    • APAppDisqus
      11 ก.ย. 2569 17:12